МОЗ посилило контроль за обігом налбуфіну в Україні: що змінилося

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України змінило правила відпуску лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою (МНН) налбуфін. Згідно з нововведенням, препарат дозволено відпускати лише за електронним рецептом.

Про це повідомила пресслужба МОЗ.

Виняток зроблено для аптек, що працюють у прифронтових районах або зонах активних бойових дій, де технічно неможливо виписувати електронні рецепти. У таких випадках дозволено використовувати паперові рецепти до завершення воєнного стану і ще протягом трьох місяців після його припинення. Аптеки зобов’язані зберігати паперові рецепти впродовж трьох років.

Контроль за дотриманням правил рецептурного відпуску здійснює Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Зміни охоплюють препарати, що класифікуються за кодом АТС N02AF: налбуфін, буторфанол, диналбуфін себакат.

За даними Національної служби здоров’я України, у 2023 році було виписано 2 595 електронних рецептів на налбуфін, з яких погашено лише 341. У 2024 році кількість рецептів зросла до 4 987, але погашено лише 794.

Паралельно зафіксовано значне зростання виробництва та реалізації препарату. У 2024 році обсяг виробництва упаковок налбуфіну зріс на 43,4% порівняно з 2021 роком, а обсяг продажів — на 37,1%.

На початку 2025 року за дорученням міністра охорони здоров’я Держлікслужба провела перевірку обігу налбуфіну. У багатьох випадках аптеки не змогли надати паперові рецепти, що засвідчило можливі факти безрецептурного продажу препарату.

"Запровадження обов’язкового електронного рецепта для налбуфіну — це необхідний крок до прозорого контролю обігу препаратів, що мають ризик зловживання", — зазначили в МОЗ.

У міністерстві підкреслили, що електронна система вже довела свою ефективність у контролі за обігом наркотичних і психотропних препаратів.

Довідково:

Налбуфін — опіоїдний анальгетик, який використовується як знеболювальний засіб. Препарат не входить до міжнародних списків контрольованих речовин, однак в окремих країнах застосовуються національні обмеження через потенційний ризик зловживання.

Нагадаємо, що програму "Доступні ліки" розширять препаратами для вагітних і онкохворих жінок. Рішення про розширення програми було прийнято урядом України, що дозволить значно поліпшити доступність медичних препаратів для українців.

В Україні заборонили продавати ліки дітям до 14 років